Validation of Chromatography Data Systems: Ensuring Data Integrity, Meeting Business and Regulatory Requirements, Edition 2

· RSC Chromatography Monographs Кніга 20 · Royal Society of Chemistry
Электронная кніга
733
Старонкі
Інструменты

Пра гэту электронную кнігу

Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose throughout the lifecycle. Initially providing the regulatory, data integrity and system life cycle requirements for computerised system validation, the book then develops into a guide on planning, specifying, managing risk, configuring and testing a chromatography data system before release. This is followed by operational aspects such as training, integration and IT support and finally retirement. All areas are discussed in detail with case studies and practical examples provided as appropriate.

The book has been carefully written and is right up to date including recently released FDA data integrity guidance. It provides detailed guidance on good practice and expands on the first edition making it an invaluable addition to a chromatographer’s book shelf.

Guiding chromatographers working in regulated industries and helping them to validate their chromatography data systems to meet data integrity, business and regulatory needs. This book is a detailed look at the life cycle and documented evidence required to ensure a system is fit for purpose thro...

Знайдзіце больш

Ацаніце гэту электронную кнігу

Падзяліцеся сваімі меркаваннямі.

Чытанне інфармацыb

Смартфоны і планшэты
Усталюйце праграму "Кнігі Google Play" для Android і iPad/iPhone. Яна аўтаматычна сінхранізуецца з вашым уліковым запісам і дазваляе чытаць у інтэрнэце або па-за сеткай, дзе б вы ні былі.
Ноўтбукі і камп’ютары
У вэб-браўзеры камп’ютара можна слухаць аўдыякнігі, купленыя ў Google Play.
Электронныя кнiгi i iншыя прылады
Каб чытаць на такіх прыладах для электронных кніг, як, напрыклад, Kobo, трэба спампаваць файл і перанесці яго на сваю прыладу. Выканайце падрабязныя інструкцыі, прыведзеныя ў Даведачным цэнтры, каб перанесці файлы на прылады, якія падтрымліваюцца.